La autorización se basa en una recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que consideró que la vacuna era eficaz y segura para este grupo de edad.
La vacuna fue autorizada por primera vez en la UE en 2013 para proteger a los adultos contra la viruela, y en 2022 se amplió la autorización para proteger a los adultos contra la mpox y la enfermedad causada por virus de la viruela vacunoide. Dada la importancia de la vacuna, en particular para África, la EMA dio gran prioridad a la evaluación de la ampliación de la autorización de la vacuna a los adolescentes, y la Comisión la autorizó mediante un proceso de toma de decisiones acelerado. La EMA colabora con los reguladores africanos para impulsar las autorizaciones de la vacuna en la región africana con el fin de apoyar la respuesta al brote en la región.
Stella Kyriakides, comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, ha declarado: «Un paso importante es que los adolescentes de entre 12 y 17 años puedan ser protegidos contra la mpox mediante una vacuna segura y eficaz. Aunque el riesgo general de infección por mpox para la población general de la UE sigue siendo bajo, estamos trabajando continuamente a escala de la UE para garantizar una buena preparación. Junto con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) seguiremos trabajando con los Estados miembros, la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Unión Africana— incluidos los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (CDC)—, y otros socios locales e internacionales para ayudar a controlar la propagación de la mpox en el continente africano. Solo gracias a la cooperación mundial podremos superar las emergencias sanitarias».
(Para más información: Stefan De Keersmaecker — Tel.: + 32 2 296 22 53 — Anna Gray — Tel.: + 32 2 298 08 73)
Detalles
- Fecha de publicación
- 20 de septiembre de 2024
- Autor
- Representación en España